(BKTO) - Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), nguy cơ thiếu thuốc chứa hoạt chất Protamin sulfat tại một số cơ sở khám, chữa bệnh là do nhu cầu tăng cao hơn so với số lượng dự trù của các bệnh viện, nguồn cung thiếu dẫn đến chưa kịp cung ứng.

Thuốc Protamin sulfat dùng trong phẫu thuật tim mạch, lồng ngực đang khan hiếm tại nhiều bệnh viện. Ảnh minh họa: Bộ Y tế

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản về cung ứng thuốc Protamin sulfat - (thuốc cầm máu và chống đông sử dụng trong quy trình phẫu thuật tim - lồng ngực) gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ và các cơ sở nhập khẩu thuốc.

Theo Cục Quản lý dược, vừa qua, Cục nhận được một số phản ánh về nguy cơ thiếu hụt nguồn cung ứng thuốc chứa hoạt chất Protamin sulfat tại một số cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (KCB).

Protamin sulfat là thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm (quy định tại Thông tư số 26/2019/TT-BYT ngày 30/8/2019) nên được ưu tiên trong việc xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành. Tuy nhiên, đến nay chưa có cơ sở nào nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cho thuốc chứa hoạt chất Protamin sulfat.

Thời gian gần đây, Cục Quản lý dược đã cấp phép cho một số cơ sở để nhập khẩu thuốc tiêm chứa hoạt chất Protamin sulfat (chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành) để đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt của cơ sở KCB, cụ thể là: dung dịch tiêm Prosulf (hoạt chất Protamin sulfat 10mg/ml); dung dịch tiêm Pamintu 10mg/ml (hoạt chất: Protamin sulfat 10mg/ml).

Theo thông tin từ các cơ sở nhập khẩu, mặc dù số lượng thuốc Protamin sulfat đã được cấp phép nhập khẩu là theo đúng số lượng dự trù từ các cơ sở KCB có nhu cầu, tuy nhiên, số lượng thuốc Protamin sulfat nhập khẩu vào Việt Nam sắp tới vẫn có thể thiếu do nhu cầu tăng hơn so với số lượng dự trù hiện tại.

Cục Quản lý dược khẳng định, Protamin sulfat là mặt hàng không thể thiếu trong quy trình phẫu thuật tim - lồng ngực. Để đảm bảo kịp thời, cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu sử dụng, Bộ Y tế đề nghị các đơn vị phối hợp với các cơ sở KCB có nhu cầu để lập hồ sơ, đơn hàng nhập khẩu thuốc Protamin sulfat theo đúng quy định và nộp hồ sơ về Cục Quản lý dược ngay sau khi chuẩn bị xong hồ sơ và sớm nhập khẩu thuốc tiêm chứa hoạt chất Protamin sulfat về Việt Nam khi Cục Quản lý dược cho phép.

Cục Quản lý dược đề nghị các cơ sở nhập khẩu thuốc báo cáo về Cục trước ngày 20/08/2022 kế hoạch nhập khẩu Protamin sulfat trong thời gian tới (số lượng nhập, thời điểm dự kiến nhập); các nguy cơ và tình trạng thiếu hụt nguồn cung (nếu có) và đề xuất các giải pháp khắc phục; báo cáo về số lượng nhập khẩu thuốc Protamin sulfat ngay sau khi các lô thuốc này được nhập khẩu về đến cảng Việt Nam theo đúng quy định.