(BKTO) - Ngày 01/3, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 457/QĐ-BYT về việc sửa đổi Điều 1 Quyết định số 2908/QĐ-BYT ngày 12/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Theo quyết định này, Bộ Y tế phê duyệt tiêm vắc xin Pfizer cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi.

Cụ thể, theo Quyết định số 2908/QĐ-BYT, Bộ Y tế phê duyệt vắc xin Covid-19 có tên Comirnaty (tên khác là Pfizer BioNTech Covid-19 vắc xin), mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid) ở dạng bào chế hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.
 

Bộ Y tế phê duyệt tiêm vắc xin Pfizer để tiêm cho trẻ em từ 5-12 tuổi. Ảnh minh họa: dangcongsan.vn

Tại Quyết định số 457/QĐ-BYT, Bộ Y tế quy định về thành phần hoạt động, nồng độ/hàm lượng của vắc xin này được sửa đổi đối với người từ 12 tuổi trở lên và đối với trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi. Cụ thể là:

Đối với vắc xin Pfizer cho người từ 12 tuổi trở lên, mỗi liều 0,3 ml chứa 30mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trọng các hạt nano lipid);

Đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).

Quy cách đóng gói đối với vắc xin cho người từ 12 tuổi trở lên là: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 25 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.

Đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, quy cách đóng gói là: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều; 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.

Dạng bào chế đối với vắc xin cho người từ 12 tuổi trở lên, bao gồm: Hỗn hợp dịch đậm đặc pha tiêm và hỗn dịch tiêm; đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.

Trước đó, Chính phủ cũng đã có quyết định đồng ý cho Bộ Y tế mua 21,9 triệu liều vắc xin của Pfizer để tổ chức tiêm cho các trẻ trong nhóm tuổi từ 5-12 tuổi. Bộ Y tế cơ bản đã thực hiện xong thủ tục và đề nghị cấp chậm nhất là đến 30/4/2022 để Việt Nam đẩy nhanh việc bao phủ tiêm vắc xin cho trẻ em./.